C群脑膜炎球菌多糖国际候选标准的评价

c群脑膜炎球菌多糖和结合疫苗通过物理化学方法进行了初步评价，以期确保每批制品被恒定地制备出来。由于使用了不同的检测方法定量测定原液以及半成品的多糖含量，因此有必要建立一种MenCPS国际标准，以作为标准参考制剂用于不同实验室校准之用。分布于9个不同国家的12个实验室参与了这项国际性研究，以期测定候选国际标准MenCPS制剂（08／214）的MenCPS含量并且评估它的适用性。在这项研究结果基础上，人们将候选标准08／214确立下来作为一种国际标准用来测定疫苗以及组分中的MenCPS含量。此参考品每安瓿中MenCPS的含量为1．192±0．192mg，这是由参与此项研究的8个实验室用间苯二酚测定法获得的结果，该标准品可从国立生物制品标准和控制研究所获得，该研究所由WHO授权，从事制定指南及材料分配事宜。