《医疗器械生产质量管理规范》将全面推行

在日前召开的全国食品药品监督管理工作会议上传出消息，中国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范（GMP）。国家药监总局医疗器械监管司司长童敏介绍，早在2009年12月，原国家药监局发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》。随后该局要求，自2011年起，无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业需执行规范有关规定，其他品种医疗器械生产企业执行规范的具体时间另行通知。随着《规范》全面实施的推进，将促进医疗器械行业结构调整和产业升级。