益赛普(rhTNFR-Fc)治疗强直性脊柱炎疗效观察

目的:观察应用益赛普(rhTNFR-Fc)治疗强直性脊柱炎(AS)的临床疗效,并对其安全性进行评估。方法:益赛普25mg+1ml灭菌注射用水,上臂皮下注射,2次/W,疗程为12周。病情控制后可加用抗风湿药物(DMARDs)持续治疗。结果:37例AS患者经过12周治疗后,患者总体评价(PGA)、BASDAI及BASFI评分平均值均明显下降,晨僵时间、夜间背痛(VAS)、脊柱痛(VAS)、指-地距等临床症状及体征均有明显改善,以上指标与治疗前比较差异具有显著性均有统计学意义(P<0.05),而枕-墙距与治疗前比较有所改善,但差异无统计学意义(P>0.05),治疗后患者的红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)等实验室指标均有明显下降,差异显著有统计学意义(P<0.05),治疗期间有7例患者发生了与治疗相关的不良事件,发生率18.92%,所有患者均未出现肝、肾功能异常,未发生严重的不良反应,安全性评估较好。结论:应用益赛普(rhTNFR-Fc)治疗活动期AS可以迅速改善或缓解患者的临床症状和体征,临床疗效显著,不良反应少,有较高的安全性和良好的耐受性。