中药注射剂说明书安全性项目调查分析

随着我国新药研发技术的发展，越来越多的新药涌现出来，中药新药也摆脱了传统的丸、散、膏、丹等剂型［1］。中药注射剂是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物，它突破了中药传统给药方式，在临床上发挥着重要的作用［2］。目前已广泛应用于危重患者的急救及感染性、心脑血管疾病和恶性肿瘤的治疗，其疗效亦得到了广泛的认可［3］。随着中药注射剂在临床的广泛使用，在其疗效得到肯定的同时，也出现了一些较为严重的药品不良反应（ADR），如刺五加注射液事件［4］、鱼腥草注射液事件［5］等，本院临床药师在实际工作中，根据国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局发布的《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》、《中成药临床应用指导原则》文件精神，对本院所有中药注射剂的安全性进行了调查分析，现将结果报道如下。