氨磺必利治疗精神分裂症的疗效及安全性研究

目的 观察可变剂量氨磺必利片治疗精神分裂症的疗效及安全性.方法 本研究采用开放性临床研究,共纳入148例患者.疗效指标为治疗第12周末阳性和阴性症状量表（PANSS）评分较基线的变化.安全性评价包括不良反应记录、锥体外系反应记录、实验室及生命体征监测等.结果 PANSS总分由基线的（70.1±16.3）分下降至治疗终点的（46.9±14.2）分（t=13.0,P〈0.01）,不良反应发生率＞5%的有：锥体外系反应（39.9%、59/148）、过度镇静（17.6%、26/148）、失眠（5.4%、8/148）、体质量增加（8.1%、12/148）、生殖系统不良反应（5.4%、8/148）.锥体外系反应记录总分由基线的（12.0±2.1）分下降至治疗终点的（11.6±1.6）分（P＜0.01）.结论 可变剂量氨磺必利片对精神分裂症阳性症状、阴性症状及各个治疗时期患者疗效肯定,并具有较好的安全性.