基于孤儿药制度的传统疑难杂症药物研发激励策略

Innovation Incentive Policy of Traditional Medicine of the Diffi cult Miscellaneous Disease Based on the Orphan Drug System

传统疑难杂症药物与孤儿药均以个性化医疗、治疗方案单一为特征,但传统药物治疗一般来自于天然药物,其生产和诊疗成本远远低于孤儿药相应投入。美国孤儿药制度体现了以临床价值为研发激励策略的导向作用,解决了企业创新动力不足的困境问题。以传统疑难杂症中"难症"与罕见病相对应,构建中国传统疑难杂症药物的孤儿药激励制度体系,其激励策略包括:产权保护、医疗保险药物目录、注册审评和税收优惠等方面。