植入物管理的研究现状及难点分析

植入物是指借助手术、器械全部或部分进入人体或自然体腔中,在手术后长期留在体内,或部分留在体内至少30 d或以上,这些器械被认为是植入物[1].植入物特点是高价值,高风险,容易引发患者严重伤害事件,使用中医疗纠纷与不良事件高发,从目前看,供应链长,销售操作模式特殊,管理难度大,给质量跟踪与溯源带来难度.在医疗器械不良事件中,植入物引起的占85％以上[2].近年来,医院相关科室对植入物的研究呈上升趋势,尤其是手术室及中心供应室更是对植入物的回收、清洗、消毒、灭菌、存储、发放、使用作了许多研究,其中也存在许多管理难点.现综述如下.