中药制剂生产企业清洁验证方法的探讨

目的:研究探讨适合中药制剂生产企业清洁验证的方法,为同行提供可借鉴的经验。方法:结合中药制剂特点,从风险评估、设备清洁方法、设备清洁验证时机、残留物限度的确定、取样及分析方法等方面进行探讨。结论:结合中药生产特点制定可行的清洁验证方案,确保药品安全有效。