血脂测定结果的临床可接受性分析

目的探讨该室两台生化分析仪间三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)4项指标测定结果的可比性。方法取罗氏正常值和病理值质控血清分别在日立7600和日立7170两种生化分析系统进行批内及日间精密度检测,并分别以小于1/4CLIA′88TEa和小于1/3CLIA′88TEa为评价标准。然后参照NCCLS批准的EP9-A2规程,用2个检测系统每天测定TG、TC、HDL-C和LDL-C低中高浓度的新鲜血清样本8份,连续5d,共40份,用相关和回归分析检测结果的相关性和相对偏差,并评价两检测系统对同一项目检测的可比性。结果两生化检测系统血脂4项检测项目的日间精密度和批内精密度均符合临床要求,说明比对实验数据可靠。日立7170的TG、TC、HDL-C和LDL-C在两个医学决定水平的SE%均低于可接受限,两种生化分析系统对血脂四项测定结果的偏差临床可以接受。结论当同一实验室的同一检验项目存在2种及以上不同的分析系统时,应进行方法比对和偏差评估,判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性。