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实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作 被引量:6

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摘要 目的分析实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作中的申报要求和需要重点关注的问题并总结,以供参考。方法结合相关规定及实际申报流程,分析实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作中的具体申报要求和需要重点关注的问题,同时进行总结。结果与结论药品技术转让是鼓励企业药品技术能有序流动,推动新修订的药品GMP的顺利实施,以便更好地促进企业资源优化配置、强化企业、促进产业集中度提高和医药产业升级的重要举措。但申报单位在开展药学研究时应符合相关法规的要求,才能确保技术转让品种质量的一致性。
出处 《首都医药》 2014年第6期7-8,共2页 Capital Medicine
  • 相关文献

参考文献2

  • 1国家食品药品监督管理局.国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知[Z].国食药监注[2012]38号,2013,2,22.
  • 2国家食品药品监督管理总局.食品药品监督管理总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知[Z].食药监办药化管[2013]101号文,2013,10,29.

同被引文献24

引证文献6

二级引证文献11

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