药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南

（接3月下） 2.2最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样。 2.3同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取。