髋关节假体疲劳性能标准分析及股骨头固定杯的研制

本文以完成髋关节假体疲劳试验为目标,以完善髋关节假体固定装置为主要任务。首先,对其涉及到的推荐性行业标准YY/T 0809.4、YY/T 0809.6和YY/T 0809.8与国际标准ISO 7206.4、ISO 7206.6和ISO 7206.8进行详细的对比分析。然后,根据标准确认髋关节疲劳试验中需要完善的固定装置——股骨头固定杯。通过对国内外标准的对比分析,可以看出国内髋关节疲劳性能标准均是对国际标准的修改采用,内容基本一致,但明显存在转化滞后的问题。标准对髋关节疲劳试验样品固定方式仅进行了指导性描述,规定股骨柄样品固定调整参数(股骨柄偏离加载线的角度、股骨头至嵌入介质上表面的高度),并未规定股骨头的固定方式。为了适应不同尺寸股骨头的固定,通过对股骨头固定影响因素的充分考虑,我们研制了一套能够满足股骨头轴向和周向固定的不锈钢固定杯。