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浅谈药物临床试验档案管理 被引量:11

Management of Clinical Pharmaceutical Trial Archive
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摘要 临床试验档案是科学技术资源储备的一种形式,对其进行统一管理,既有利于确保临床试验档案的完整性、准确性及系统性,又有利于进一步的开发利用。本文拟分析查找现有临床试验档案管理中存在的不足,再结合笔者所在机构的实际情况,提出改进策略。 The clinical trial archive is a kind of scientific&technological resource storage .It is necessary to be stored in a unified manner in order to guarantee its integrity , accuracy and uniformity , which is a vital princi-ple for its exploitation and utilization .In this essay , the defects were analyzed in clinical trial archive management and corresponding solutions were given .
出处 《解放军医院管理杂志》 2014年第2期199-200,共2页 Hospital Administration Journal of Chinese People's Liberation Army
基金 重大新药创制<创新药物研究开发技术平台建设>(2012ZX09303009-001) 上海市中医药事业发展三年行动计划项目(ZYSNXD-CC-YJXYY)
关键词 药物临床试验 档案 管理 GCP archive management
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