无菌生产工艺设计与风险控制：新形势下为规避质量风险的无菌生产工艺设计探讨

第二次全国规模的无菌药品GMP认证基本结束，但提高药品质量永无止境，GMP严防差错、污染的精髓已更深入人心，故有必要重温GMP的这个核心，将纠错防污贯穿于生产过程的始终。