抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体的研究

项目简述：本项目已申请专利两项：“一种人源化抗EGFR单克隆抗体的重组制备方法”（申请号：200610057985．7）；一种包含抗人表皮生长因子受体嵌合单克隆抗体的组合物（申请号：201110125554．0）。目前，本项目已完成抗体基因的设计、工程细胞的构建、哺乳动物细胞培养工艺和抗体分离纯化工艺的研究，已完成临床前药效学、药代动力学及急性毒理学试验，临床前稳定性试验、长期毒性试验、连续三批中试产品生产及检定、质量标准的建立与验证等即将完成。