振源软胶囊的制备工艺和质量控制标准

目的探讨振源软胶囊的制备工艺和质量控制标准。方法研究考察崩解时间、吸湿性、囊壳变化和基质流动性等因素,对振源软胶囊的制备工艺和基本处方进行了分析,同时,通过高效液相色谱法对人参果中的人参皂苷Re含量进行测定,并采用薄层色谱法对其中的人参皂苷Rgl和Re进行测定。结果人参果总皂苷为振源胶囊主要有效成分,约占总剂量的1/4,人参皂苷Rgl和Re能良好分离,且具有较为清晰的薄层色谱斑点。结论本次医学研究结果证实,振源胶囊目前的制备工艺具有较好的重现性和稳定性,能实现批量化的工业生产,准确、快速、简便的质量控制标准,有助于该药物生产质量的进一步提高。