2013年北京市药品注册形势分析

目的：概述分析2013年北京市药品注册形势。方法统计2013年药品注册申请情况、分析2009～2013年药品注册变化趋势及注册单位现状，为《药品注册管理办法》的修订提供参考依据。结果与结论现行的《药品注册管理办法》在颁布之初对药品注册工作产生了显著影响，药品注册逐步趋于稳定，但也呈现一定的变化趋势，因此需要《药品注册管理办法》也随之变化，以适应新形势的要求。