美国FDA近年重大变革综述

2007年美国颁布的《食品药品管理修正法案》（Food and Drug Administration Amendments Act,简称FDAAA）,囊括了FDA近10年所有的改革成果;2011年颁布的《食品安全现代法》（Food Safety Mod-ernization Act,FSMA）又被称为＂继1938年《联邦食品、药品及化妆品法》制定以来最重要的变革＂。近几年来美国FDA面临了什么样的问题,发生了哪些变革,有必要对其进行回顾分析,他山之石以资借鉴。