不同剂量硫酸氯吡格雷治疗缺血性脑卒中的疗效与安全性比较

目的探讨不同剂量硫酸氯吡格雷对缺血性卒中患者的疗效和安全性。方法 1 110例缺血性卒中患者随机分为两组,低剂量组(给予硫酸氯吡格雷50 mg)558例,高剂量组(给予硫酸氯吡格雷75 mg)552例。低、高剂量组分别有469例(84.1%)和457例(82.8%)完成52周的疗程,采用双盲、随机和对照的方法,通过观察患者出血情况(主要安全指标)和药物副作用(次要安全指标)评定安全性,观察患者发生的缺血性卒中、心肌梗死以及外周动脉疾病等血管血栓性疾病评定有效性。结果低、高剂量组出血副作用的发生率(分别为14.0%和16.5%)和严重副作用发生率(分别为8.6%和9.5%)差异无统计学意义(P>0.05)。低、高剂量组严重出血事件发生率分别为1.7%和1.5%(P>0.05),颅内出血比例均为0.18%;累积血栓性疾病发生率分别为2.6%和9.4%(P<0.05)。结论硫酸氯吡格雷75mg在安全性方面与50 mg差异无统计学意义,权衡药物的安全性和有效性,75 mg对预防患者缺血性卒中比50 mg剂量更具优势,值得临床应用推广。