期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
药物临床试验机构办公室对临床试验的二级质量控制
被引量：
8
下载PDF
职称材料
导出
摘要
有效的临床试验质量控制是保证临床试验质量的有力途径。建立三级质量控制体系,特别是机构办公室建立的二级质量控制体系,通过设置专职质控员,对临床试验进行严格的、全过程的二级质量控制,可充分保护受试者权益,保证临床试验数据真实、科学、可靠,更好地保证临床试验质量。
作者
杨春梅
黎艳艳
李华荣
机构地区
华中科技大学同济医学院附属荆州医院药物临床试验机构
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2014年第2期271-274,共4页
Herald of Medicine
关键词
药物临床试验
机构办公室
二级质量控制
分类号
R951 [医药卫生—药学]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
16
参考文献
6
共引文献
83
同被引文献
70
引证文献
8
二级引证文献
41
参考文献
6
1
国家食品药品监督管理局.药物临床试验质量管理规范[s].2003.
2
蒋发烨,吴一龙,余细勇,杨敏,江飞舟.
药物临床试验机构对临床试验的组织管理和质量控制[J]
.医药导报,2011,30(3):400-402.
被引量：29
3
张继萍,李育民,王晓霞,张桓虎,陈民民.
开好启动会，为完成临床试验夯实基础[J]
.中国中医药咨讯,2010(32):174-175.
被引量：3
4
杨春梅,黎艳艳,李华荣.
药物临床试验中研究者存在的问题与对策[J]
.医药导报,2011,30(1):131-133.
被引量：12
5
张勋,宋苹,唐雪春.
药物临床试验信息管理系统的设计探讨[J]
.当代医学,2009,15(18):31-32.
被引量：13
6
李陈洁,刘敏怡.
临床试验药品的规范化管理[J]
.临床合理用药杂志,2011,4(3):139-139.
被引量：12
二级参考文献
16
1
曹彩,张欣涛.
实施药物临床试验管理规范过程中常见问题与解决方法[J]
.中国临床药理学杂志,2004,20(4):312-316.
被引量：24
2
赵文华,阎昭,王瑛,李丽庆,郝希山.
药物临床试验质量管理模式的建立及实施效果[J]
.中华医学科研管理杂志,2005,18(2):126-127.
被引量：4
3
马珂,俞佳.
医院药师在药物临床试验中的作用[J]
.中国药房,2005,16(17):1352-1353.
被引量：11
4
马凤余,聂久胜,章登飞.
实施GCP管理规范存在的问题与对策探讨[J]
.中国药业,2006,15(5):17-18.
被引量：11
5
裴桂芹,姜节洪.
药物临床试验中护理人员的作用[J]
.解放军护理杂志,2006,23(10):83-84.
被引量：16
6
国家食品药品监督管理局.药物临床试验质量管理规范[s].2003.
7
国家食品药品监督管理局.药物临床试验机构资格认定管理办法(试行)[S].2004.
8
.药物临床试验质量管理规范[S].[S].国家食品药品监督管理局,2003..
9
解琴.
我国药物临床试验机构组建的回顾与现状[J]
.中国临床药理学杂志,2007,23(5):397-400.
被引量：18
10
闻素琴,陆德炎,瞿晓慈.
药物临床试验运行程序与关键环节管理[J]
.中国医药技术经济与管理,2008,2(2):74-77.
被引量：19
共引文献
83
1
郭智.
药物临床试验质量控制存在问题的探讨[J]
.医学信息（医学与计算机应用）,2014,0(9):157-157.
2
李强翔.
糖尿病健康教育中药物临床实验与伦理研究[J]
.时珍国医国药,2011,22(2):452-454.
被引量：3
3
蒋发烨,吴一龙,余细勇,杨敏,江飞舟.
药物临床试验机构对临床试验的组织管理和质量控制[J]
.医药导报,2011,30(3):400-402.
被引量：29
4
尹志强.
对医疗事故技术鉴定中医方存在问题的认识[J]
.东南国防医药,2011,13(5):463-464.
5
陈舒茵,梁春才,韦斌,秦辛.
谈药物临床试验的质量控制[J]
.中国医药导报,2011,8(31):154-156.
被引量：25
6
黄玉蓉.
药物临床试验中存在的问题与质量控制[J]
.中国误诊学杂志,2011,11(33):8189-8190.
被引量：1
7
徐帆,徐贵丽,徐昕明,寇苏.
药物临床试验管理系统中质量控制体系的设计与应用[J]
.中国药房,2012,23(1):16-18.
被引量：11
8
施燕,金丽,张小刚,陈丹霞,何志高.
我院药物临床试验机构规范化管理探讨[J]
.中国药房,2012,23(21):1933-1935.
被引量：11
9
杨春梅,黎艳艳,李华荣.
药物临床试验中稽查工作的方法探讨[J]
.中国误诊学杂志,2012,12(15):3952-3953.
10
陈仲林,姜丽岩,卢芳,顾广羽,韩宝惠,李颖则.
药物临床试验电子信息化管理的分析与探讨[J]
.药学服务与研究,2012,12(5):333-335.
被引量：13
同被引文献
70
1
陈亮,胡大强,向明凤,等.药物临床试验质量控制方法与体会[J].医药导报,2010,29(8):258.
2
陈红芳,陈志高,丁绍红,等.加强药物临床试验"三级质控"体系建设,提升试验质量[J].医药前沿,2014,(2):138-139.
3
齐铁莉,王芳.药物临床试验中知情同意的完整性[J].医学信息,2015,28(5):78-79.
4
张华.受试者在临床试验中的权益保障眦健康必读,2013,12(10):13-14.
5
张华.受试者在药物临床试验中的权益保障[J].健康必读,2013,12(10):13-14.
6
中华人民共和国国务院令第276号.医疗器械监督管理条例[S].国务院,2014-03-07.
7
国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》[s].2004.
8
张勋,宋苹,唐雪春.
药物临床试验信息管理系统的设计探讨[J]
.当代医学,2009,15(18):31-32.
被引量：13
9
杨春梅,黎艳艳,杨泉.
药物临床试验中研究护士依从性的影响因素及对策[J]
.护理学报,2009,16(15):25-27.
被引量：16
10
肖忠革,周礼明,田卓平,金剑,诸慧.
我国医疗器械临床试验现状与思考[J]
.中国医疗器械杂志,2009,33(5):369-371.
被引量：17
引证文献
8
1
彭朋,元唯安,胡薏慧,汤洁,朱蕾蕾,蒋健.
临床研究协调员的管理模式及其利弊[J]
.医药导报,2015,34(10):1399-1401.
被引量：13
2
刘沙利,杨泉.
米格列奈钙片Ⅱ期药物临床试验质控中存在的问题[J]
.中国医药导报,2015,12(36):152-155.
3
张冠东,赵瑞玲.
过程动态管理在儿童药物临床试验质量管理中的作用[J]
.中国药物与临床,2015,15(12):1739-1740.
被引量：1
4
杨春梅,袁丹江.
临床试验机构办公室对医疗器械临床试验的质量控制[J]
.中国医学装备,2016,13(3):115-117.
被引量：2
5
杨春梅,袁丹江,徐珍.
医疗器械临床试验中存在的问题与对策探讨[J]
.中国医疗设备,2016,31(8):126-128.
被引量：4
6
任茜,马忠英,翟小虎,徐焕春,牛静,强巧亮,崔艳艳,宋莲娜,廖悠悠,孙金,张薇,武倩文,文爱东.
浅谈医院药物临床试验的质量管理[J]
.中国药师,2018,21(8):1453-1455.
被引量：16
7
周吉银,刘丹,曾圣雅,周来新.
临床研究协调员递交伦理审查资料存在的问题及对策[J]
.中国医学伦理学,2018,31(11):1372-1376.
被引量：5
8
余恒毅,任秀华,杜艾桦,刘东,王开富,陈倩.
Ⅰ期临床药物试验室高效二级质量控制系统的构建与思考[J]
.医药导报,2020,39(9):1312-1314.
二级引证文献
41
1
何林健,张象麟.
药物临床试验机构选择影响因素分析[J]
.中国药事,2020,34(1):5-16.
被引量：5
2
陈纯玉,胡智勇,胡彭博.
药物临床试验管理系统设计与应用[J]
.医学信息学杂志,2019,40(11):41-44.
被引量：7
3
何剑波,曾爱屏.
GCP在肿瘤内科临床实习带教中的作用[J]
.世界最新医学信息文摘,2019,19(97):243-243.
4
王秀英.
浅谈Ⅰ期临床药物试验的护理质量控制[J]
.实用临床护理学电子杂志,2020(40):160-160.
5
王莉.
药械产品分类与管理策略研究[J]
.今日健康,2016,15(5):366-366.
6
樊兴芳,王涛.
专职CRC在临床试验中的应用现状调查[J]
.现代医药卫生,2016,32(11):1615-1617.
被引量：11
7
田丽,李爱敏,张红,张莹,孙巧枝,苗金红,张明智,陈长英.
6S质量管理方法在肿瘤科药物临床试验中的应用及效果[J]
.医药导报,2017,36(8):883-887.
被引量：12
8
蒋海洪,林峰.
关于医疗器械临床试验管理改革的思考[J]
.中国新药与临床杂志,2017,36(8):454-459.
被引量：5
9
曹端文,刘小健,涂颖秋,魏筱华.
院外临床研究协调员“院内化”及其在试验质量管理中的作用[J]
.医药导报,2018,37(11):1426-1429.
被引量：12
10
张晓燕,王学军,朱丹丹.
体外诊断试剂临床试验的特点及管理对策探讨[J]
.中国医疗设备,2017,32(10):144-146.
被引量：3
1
吴建元,邹晓沨,黄建英.
机构办公室加强药物临床试验规范化管理探讨[J]
.中华医学科研管理杂志,2011,24(2):86-89.
被引量：13
2
李宗芳,谭婷,李华.
加强医院药物临床试验机构办公室职能建设的探索[J]
.医院与医学,2013,1(1):58-60.
3
钱庆庆,施海明,季闽春,杨耀芳.
外科围手术期预防性使用抗菌药物情况调查[J]
.中国感染与化疗杂志,2007,7(2):148-152.
被引量：4
4
洪明晃.
药物临床试验 质量管理·广东共识(2014年)[J]
.今日药学,2015,0(3):145-145.
5
张田香,陆明莹,陈明伟,张彩霞.
从机构办公室角度谈药物临床试验的质量控制[J]
.中国新药与临床杂志,2014,33(6):429-431.
被引量：10
6
张艳菊,王晓玲.
我院儿童药物临床试验质量控制体系的建设[J]
.儿科药学杂志,2013,19(4):50-53.
被引量：10
7
耿琳,陈云飞,刘华.
药物临床试验机构在药物临床试验质量保证体系中的重要作用[J]
.中国新药与临床杂志,2009,28(10):794-796.
被引量：9
8
门晶,王勇,孙昕,徐龙,谢祎.
药物临床试验机构对试验项目质控要点[J]
.继续医学教育,2016,30(12):154-156.
被引量：3
9
项玉霞,黄志军,阳国平,袁洪.
药物临床试验机构办公室项目管理和质量控制能力建设探讨[J]
.中国临床药理学杂志,2015,31(23):2354-2356.
被引量：12
10
王彦荣,张丽娟,陈桂玲,戴欣雅.
我院临床试验用药品管理模式的建立[J]
.中国药房,2014,25(5):408-410.
被引量：5
医药导报
2014年 第2期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部
