仿制药中有关物质研究思路 如何科学客观地评价有关物质

本文在总结多年审评仿制药研发资料的经验、长期从事药品检验的切身感受、以及药品品质评价法与临床疗效间的相关认知等基础上，详尽阐述了进行仿制药研发时有关物质研究思路，并针对目前业内出现的一些研发现状．提出了更为深刻的诠释与理性的观点。同时．从宏观角度解读了药物临床使用时杂质的副作用。