《中国药典》2010年版卡维地洛残留溶剂检查存在问题的探讨

Study on the Residual Solvent Test Method of Carvedilol in Chinese Pharmacopoeia 2010 Edition

卡维地洛为α，β受体阻断剂，阻断受体的同时具有舒张血管作用，主要用于治疗轻度及中度高血压或伴有肾功能不全、糖尿病的高血压。本品收载于《中国药典》2010年版二部，在日常检验中我们发现，依照[检查]项下残留溶剂检查方法制备的混合对照品溶液，在测定中检出一未知峰。本文通过气质联用法鉴定了该未知峰，并进一步阐述其产生的机理，为《中国药典》2010年版卡维地洛的残留溶剂检查方法修订提供了依据。