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浅谈药品研发中的文件管理要求
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摘要
目的浅谈药品研发中的文件管理要求。方法通过药品研发过程来分析其文件管理要求。结果与结论良好的文件和记录管理是研发质量管理的基本要素,也是药品质量体系的基本要素,能够确保药品研发规范有序标准化地开展。
作者
张苏
田晓娟
佟利家
机构地区
北京市药品审评中心
出处
《首都医药》
2014年第10期6-6,共1页
Capital Medicine
关键词
药品研发
文件管理
要求
分类号
R1 [医药卫生—公共卫生与预防医学]
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