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HPLC-MS/MS法测定人血浆中马来酸甲麦角新碱浓度的不确定度评价 被引量:13

Uncertainty evaluation in determination of methylergometrine in human plasma by HPLC- MS /MS
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摘要 目的:评定HPLC-MS/MS法测定人血浆中马来酸甲麦角新碱浓度的不确定度。方法:对马来酸甲麦角新碱浓度测定过程各影响因素,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆提取、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度。结果:人血浆中15.000 ng·mL-1马来酸甲麦角新碱的扩展不确定度为1.127 ng·mL-1(P=95%,k=2)。结论:HPLC-MS/MS法测定人血浆中马来酸甲麦角新碱浓度的不确定度主要由回收率、对照品溶液的配制和仪器引入。 Objective: To evaluate the uncertainty of methylergometrine in human plasma determined by HPLC-MS / MS. Methods: The uncertainty caused by various influencing factors in the whole process of determination,including repeatability,balancing,standard solution preparation,drug-spiked plasma,extraction process,the equipment,calibration fitting,and so on. The expanded uncertainty was obtained by calculating each component of uncertainty and the combined uncertainty. Results: The obtained expand uncertainty of 15. 000 ng·mL^-1was 1. 127 ng·mL^-1(P =95%,k =2). Conclusion: The uncertainty determined by HPLC-MS/MS is mainly caused by extraction recovery,solution preparation and the equipment.
出处 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第10期1127-1132,共6页 Chinese Journal of New Drugs
基金 国家"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09303-008-002)
关键词 马来酸甲麦角新碱 高效液相色谱-串联质谱法 血浆浓度 不确定度 methylergometrine HPLC-MS/MS plasma concentration uncertainty
  • 相关文献

参考文献11

二级参考文献40

共引文献64

同被引文献82

  • 1麻勇.测量误差与测量不确定度的联系[J].铁道技术监督,2009,37(4):22-23. 被引量:1
  • 2孙文斌,董吉荣,王玉海,徐勤谊,蔡桑,杜春雷,蔡学见.万古霉素不同给药途径预防脑外伤颅内感染研究[J].南通大学学报(医学版),2009,29(3):178-180. 被引量:9
  • 3郑修文,钱文,高瑞银,杭太俊,张正行.HPLC测定利可君原料药中主药含量和有关物质[J].中国药学杂志,2006,41(14):1105-1108. 被引量:13
  • 4中国实验室国家认可委员会.化学分析中不确定度的评估指南[M].北京:中国计量出版社,2002..
  • 5CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则[S].2006.
  • 6国家质量监督检验检疫总局.JJF1059.1-2012,测量不确定度评定与表示[S].2012.
  • 7中国合格评定国家认可委员会.检测和校准实验室能力认可准则[S].CNAS-CL01:2006.
  • 8C NAS-GL05-2011测量不确定度要求的实施指南[S].北京:中国合格评定国家认可委员会,2011.
  • 9CNAS-GL06-2006.化学分析中不确定度的评估指南[S].北京:中国合格评定国家认可委员会,2006.
  • 10Semeraro A,Altieri I,Patriarca M,et al.Evaluation of uncertainty of measurement from method validation data:an application to the simultaneous determination of retinol and alpha-tocopherol in human serum by HPLC[J].J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci,2009,877(11-12):1209-1215.

引证文献13

二级引证文献54

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