摘要
上海拓达机电设备有限公司自丰研发的滴眼剂(塑瓶三件套)生产联动线,适用于于以塑瓶“三件套”为药包材的滴眼削生产。能自动完成理瓶、清洗、灭菌、干燥、灌鹱、盖内塞和旋外盖等工序,尤其适用有无菌检查项目滴眼州的自动生产。联动线由全自动理瓶机、立式洗瓶机、隧道式过氧化氢灭菌箱、滴眼刑灌裴加塞旋盖机等组成。通过隧道式过氧化氢灭菌箱前后RABS作缓冲,确保清洗后塑瓶体在A级保护F进行后续工序的生产,塑瓶体无需人工转序的保障,降低人工干预的风险。特点:(1)无菌保证性:1)汽化过氧化氢的无菌保证。汽化过氧化氢能有效灭活病毒、细菌营养体和芽胞以及真菌,可以实现无菌保证水平sAL≤10-6:2)无须多次转序,交叉污染极低。洗瓶机后净塑瓶体,在A级层流保护下进入隧道式过氧化氢灭菌箱与滴眼删灌裴加塞旋盖机自动生产,期间人工干预均需通过隔离手套装置进行,塑瓶体无需人工转序。同时,B级区域操作人员少,把交叉污染陋至最低;3)灌装加塞旋盖采用RABS结构,保证在A级层流下用隔离手套进行操作。