WS/T403-2012标准对临床生物化学常规项目检测质量控制的检验医学评估

目的:应用WS/T403-2012标准试行评估生化质量控制状态。方法:WS/T403-2012标准中将23项指标按指标等级分为"优"、"中"、"低"和"低于低等"四等,其分别与生物学变异质量指标中的"最佳的"、"期望的"、"最低的"允许总误差相近。"低于低等"即按目前质量水平设定质量目标。将上述项目分别进行匹配进行比较分析。结果:在参加卫生部室间质评的21项常规检测中,仅肌酸肌酶的σ水平>6σ,无需进行任何的改进措施;K+、Na+、Ca2+、Mg2+、尿酸、肌酐、胆固醇、三酰甘油、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、乳酸脱氢酶、γ谷氨酰转肽酶,目前尚能基本达到WS/T403-2012标准中所规定的质量水平;而尿素氮、糖、总蛋白、白蛋白、Cl-目前的质量状态还欠理想。结论:对于质量状态还欠理想的项目需采取全面质量控制策略,改善和提高其准确度和/或精密度,确保其质量控制水平符合要求。