对我国现行药品微生物标准限度的分析探讨

我国药品的微生物限度标准自1986年卫生部颁布以来经多次修改逐渐完善.现已收载入中国药典 95年版,但随着我国药品 GMP管理及国内外制药工业的发展,生产工艺不断改进,现行药品卫生标准跟不上形势发展,并影响我国药品参与国际市场竞争。因此,应尽快修改原标准,制定出符合国情并与世界接轨的药品微生物限度标准,以促进我国药品事业的发展。