高效液相色谱法测定氢溴酸山莨菪碱注射液的含量和有关物质

目的建立高效液相色谱（HPLC）法测定氢溴酸山莨菪碱注射液的含量和有关物质。方法采用ZORBAX EclipseXDB—C8色谱柱（4．6mm×501mm，5μm），以0．1％庚烷磺酸钠溶液（用磷酸调节pH至2．5）．乙腈（65：35）为流动相，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为210nm。结果氢溴酸山莨菪碱在5—200μg·mL^-1范围内线性关系良好，回归方程：A=31．59C＋5．930，r=0．9998（n=6），平均回收率为100．16％（RSD=1．08％）。供试品溶液在24h内的稳定性良好（RSD：0．6％），定量限为50ng。结论该方法简便、准确、重复性好，适用于氢溴酸山莨菪碱注射液的质量控制。