两种胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒的比较研究

目的：评估国产和进口的两种胎儿纤维连接蛋白（fetal fibronectin,fFN）检测试剂盒在早产快速诊断的一致性。方法：招募前来产科就诊的18－40岁。孕周在22－35周的孕妇245例,对其宫颈阴道分泌物分别予以两种fFN试剂盒检测。结果：以进口试剂盒作为标准,国产试剂盒的灵敏度为97.37%,特异度为96.45%,阳性预测值为92.50%,阴性预测值为98.79%,两者的Kappa一致性检验为Kappa = 0.924 （P 〈 0.001）。结论：进口与国产的fFN检测试剂盒在诊断早产方面具有高度一致性;国产fFN检测试剂盒适用于临床上进行早产诊断。