2009—2012年广东省乙肝疫苗预防接种异常反应监测分析

目的分析2009—2012年广东省乙肝疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征。方法采用描述性流行病学方法对在全国预防接种信息管理系统上报告的广东省乙肝疫苗AEFI个案资料进行分析。结果广东省2009—2012年共报告接种乙肝疫苗30 977 442剂次,报告AEFI病例755例,报告发生率为24.37/100万剂。2009—2012年报告发生率分别为9.65/100万剂(64/6 635 544)、25.10/100万剂(254/10 120 636)、23.01/100万剂(179/7 779 311)、40.05/100万剂(258/6 441 951)。2009—2012年广东省乙肝疫苗AEFI报告例数呈上升的趋势(P<0.01)。反应类型以一般反应为主,占47.68%(360/755),一般反应病例中的临床诊断结果以发热/红肿/硬结为主,共315例,占87.50%(315/360);异常反应共261例,占34.57%(261/755),异常反应病例中以过敏性皮疹为主,占71.65%(187/261)。一般反应及异常反应发生率分别为11.62/100万剂、8.43/100万剂。全省21个地市均有病例报告,其中以东莞市报告病例数最多(17.35%,131/755)。全年4—5月份报告病例数最多,占全年的29.01%(219/755)。报告病例数中男性421例,女性334例,男、女性别比为1.3∶1。以1岁以下儿童为主,占61.19%(462/755)。接种1 d及以下发病的比例最大,占86.89%(656/755)。37.88%(286/755)发生在接种的第1剂。结论目前广东省接种的乙肝疫苗安全性较高,需密切关注受种儿童接种疫苗后24 h内的反应,尤其是1岁以下儿童应特别关注。