复方苦参注射液联合GP方案治疗中晚期胰腺癌的临床受益与近期疗效观察

目的:观察复方苦参注射液联合GP方案化疗治疗中晚期胰腺癌的临床受益与近期疗效。方法:对照组单用GP(盐酸吉西他滨+顺铂)方案进行化疗,其中盐酸吉西他滨1 000 mg/m^2,第1、8天静脉滴注;顺铂40 mg,第1~3天,静脉滴注。21天为1个周期,2周期评价疗效。治疗组在上述化疗基础上,予复方苦参注射液30 mL加入生理盐水250 mL中静脉滴注,第1~14天。结果:治疗组的临床受益反应率为91.30%(95%CI=71.90%~98.95%),对照组为68.18%(95%CI=39.69%~96.67%);两组综合疗效比较(u=1.309 1,P=0.1905),差异未达到显著性意义。两组近期疗效比较,治疗组总有效率为82.61%(95%CI=58.00%~94.55%),对照组为63.64%(95%CI=43.54%~83.74%),两组综合疗效比较(u=1.469 4,P=0.1397),差异也未达到显著性意义。结论:复方苦参注射液联合GP化疗方案治疗中晚期胰腺癌的疗效优于单用GP方案的证据尚不够充分,其临床受益反应的收益为OR=0.20(95%CI=0.04~1.56),NNT=4(95%CI=2.15~388.94);近期疗效的收益为OR=0.37(95%CI=0.09~1.47),NNT=5(95%CI=2.23~19.81)。证据显示,治疗组具有明显的优势,可能具有中度规模的效益。