美国食品药品监督管理局批准色瑞替尼胶囊治疗ALK^+非小细胞肺癌

诺华公司色瑞替尼胶囊治疗ALK酪氨酸激酶受体阳性（ ALK＋）转移性非小细胞肺癌（ NSCLC）患者（克唑替尼治疗时进展或无法耐受）获得了美国食品药品监督管理局（ FDA）批准。对163例克唑替尼治疗时疾病进展或不能耐受其治疗的转移性ALK＋ NSCLC患者实施的关键性研究中，复治患者的总缓解率是54.6%，缓解持续时间中位数是7.4个月。发生率至少为25%的不良事件包括腹泻、恶心、转氨酶升高、呕吐、腹痛、疲劳、食欲减退及便秘。