新旧法规交替期的医疗器械监管思考

目的探究《医疗器械监督管理条例》施行对医疗器械监管的影响,提出在新形势下,做好医疗器械监管工作的建议。方法结合实际工作中常见的典型问题,将新旧法规及其他相关规定做出对比分析。结果与结论体验式营销责任认定需明确;超范围、扩大经营范围应按无证论处;擅自变更注册、仓库地址应从严惩治;整治违规广告宣传并非一朝一夕。