注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查中环境温度及放置时间的影响

目的:以头孢呋辛钠为例探讨注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查中环境温度及放置时间的影响。方法:将3个批次的头孢呋辛钠依据标准配置成有关物质的供试溶液,将其分别放置在4℃、常温、35℃的条件下,然后对1d内有关物质量的变化进行依法测定。结果:头孢呋辛钠有关物质的增加速率与温度呈显著的正相关关系;头孢呋辛钠有关物质的增加速率与温度呈显著的正相关关系。结论:注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查中应对环境温度及放置时间以充分的重视,以有效保持供试液的稳定性。