药品经营质量管理档案的收集范围

《药品经营质量管理规范》（简称GSP）是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素、防止质量事故发生的一整套管理程序。该规范是药品市场准入的一道技术壁垒，其核心是通过严格的管理制度来约束企业行为，对药品经营全过程进行质量控制，从而从根本上保证药品质量。药品经营企业只有在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书，才具有继续经营药品的资格。为保证药品质量、确保人民群众用药安全，促进企业自身经营发展，必须加强对GSP档案的管理。本文就药品经营质量管理档案的收集范围作简单介绍。