新药质量标准制定专家系统的建立和应用

随着我国医药工业的迅猛发展,对新药的开发工作正蓬勃开展。特别在我国参加了巴黎知识产权组织,成为保护工业产权的巴某公约成员国之前,新药研究势必从仿制转向创新为主。在此形势下,对新药的质量标准制订工作也提出了更高要求。以往对仿制药品质量标准制订时,可以先参考各国药典所载的质量控制方法。