监查员在药品临床试验中的作用和职责被引量：5

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摘要 GCP采用四个环节来保证药品临床试验的质量,即质量控制(QC)、监查(monitor)、稽查(audit)和视察(inspection).我国GCP明确规定,作为负责发起、申请、组织、资助和监查临床试验的申办者要委派训练有素而又尽职尽责的监查员(Monitor)来对临床试验的过程进行监查.

作者王金花丘容田少雷

机构地区西安杨森制药有限公司医学部国家药品监督管理局药品认证管理中心

出处《中国医药导刊》 2001年第2期155-156,共2页 Chinese Journal of Medicinal Guide

关键词药品临床试验临查员 GCP 作用职责

同被引文献34

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中国医药导刊

2001年第2期

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