药品GMP管理中的SOP文件系统被引量：4

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摘要纵观全球范围内的GMP,除了世界卫生组织的GMP以外,各国的GMP都没有明确要求在管理中采用SOP(标准操作程序),但它们有一点是共同的,就是需要有完善的文件系统来支持管理,因为良好的文件系统是质量保证体系能正常运转的必不可少的基本部分,它可使所有从事生产的人员知道应该做什么,如何做,什么时候做.

作者刘冬雪邵文

机构地区上海华联制药有限公司

出处《上海医药》 CAS 2001年第6期278-279,共2页 Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal

关键词药品管理 GMP管理 SOP文件系统

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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