注射用抗生素无菌检查中最佳冲洗条件的选择

中国药典2000年版(二部)收载的无菌检查法中采用全封闭薄膜过滤系统,与1995年版中国药典半封闭薄膜过滤相比,有操作简单,降低染菌率等优点。 在实验中,对薄膜过滤后的残留抗生素需要用冲洗液进行冲洗,冲洗干净与否是影响实验结果准确性的关键环节,在2000年版中国药典中对冲洗液的种类数量,冲洗方法等都未做具体规定,给操作带来不便。 本文研究目的,是对中国药典2000年版(二部)收载的抗生素无菌检查法(膜过滤)品种,进行冲洗最佳条件的选择。