对三唑仑片等9种片剂含量测定项取样量的商榷

DISCUSSION ABOUT THE SAMPLING QUANTITY IN ASSAY FOR TABLET PREPARATION OF NINE DRUGS

<中国药典>2000年版二部(以下简称<药典>)共收载片剂351种,绝大多数片剂都有含量测定项.对于片剂含量测定时的取样量,<国家药品标准(二部)正文各论编写细则>作了如下规定:片剂的取样量为20片,抗生素、生化药品及个别价格昂贵的片剂,在足够两份测定取量时,可改用10片.如因主药含量低微,取20片不够两份测定取量时,应根据两份测定取量与该制剂的"规格"推算供试品的取样片数,并以5的倍数计,规格不同时,应分别注明[1].