复方替硝唑栓剂溶出度测定

目的：测定复方替硝唑栓剂的溶出度，考察制剂质量。方法：依据《中国药典》2000年版溶出度测定法项下规定，进行复方替硝唑栓剂体外溶出实验，用紫外分光光度法测定样品含量，计算累积溶出量，按威布尔模型求得T50、Td、m参数，并对参数进行相关性检验。结果：实验操作方法简便，结果准确，四个批号栓剂组内、组间溶出参数均无显著性差异(P > 0.05)。结论：复方替硝唑栓剂处方设计合理，制备工艺成熟，质量可靠。