宫内节育器中包装合格证及说明书调查分析

目的:了解国内主要生产厂生产的宫内节育器中包装内是否有合格证及说明书,以及合格证、说明书的内容是否齐全,为计划生育药具规范化管理提供依据。方法:参照《计划生育药具质量管理手册》中有关规定,对不同厂家生产的不同宫内节育器的中包装内合格证及说明书进行调查,采用自制的表格逐项登记、分类、统计。结果:70.97％宫内节育器的中包装内有合格证,100％合格证的内容不齐全;90.32％宫内节育器的中包装内有说明书,100％说明书内容不齐全。结论:国内生产的部分宫内节育器中包装内无合格证、说明书,合格证、说明书内容严重缺项,建议尽快制定有关宫内节育器的合格证、说明书管理办法,对产品加强管理。