双氯芬酸赖氨酸盐缓释片的初步稳定性考察

为考察双氯芬酸赖氨酸盐(DAL)缓释片的初步稳定性,以确定DAL缓释片使用期限,考察自行制备的DAL缓释片在高温、光照和高湿条件下的变化,进行加速实验3个月并进行室温留样观察2年,检测各项指标。结果表明,DAL缓释片在高温下,释放加快;在高湿条件下,由于为亲水凝胶骨架片,易吸湿;在强光下,第10天释放加快。结论:DAL缓释片应避免高温、高湿、强光保存。暂定使用期限2年。