“冰点24”缓释长效退热注射乳剂的临床药效学试验报告

用二级新西兰试验兔和猪对“冰点24”缓释长效退热注射乳剂的临床药效试验表明,该品对仔猪副伤寒活疫苗+副伤寒甲、乙型菌液致热的新西兰兔(体温上升41℃以上)按0.2ml/kg体重肌内注射,用药1次,0.5小时后开始退热,退热至常温(39.6℃)的效果维持在25.1h;对人工感染兔巴氏杆菌(pasteurellosiscuniculum)发病兔按0.2ml/kg体重肌内注射,每日1次,连用3天,保护率95%;对自然发热病猪按0.2ml/kg体重注射,每日1次,连用3天的退热有效率100%,治疗有效率95.7%,因而指示该药可作为速效+长效退热注射剂提供临床应用。用猪(20kg±1kg体重)3只进行药代动力学分析:其有效成分的Cmax(峰值浓度)=15.28μg/ml,tmax(达峰时间)=1.22h,t1/2(半衰期)=8.03h,AUC(药时曲线下面积)=196.37μg/(ml·h),也说明其在猪体内的长效作用特征。