磁性分离酶免疫法在唐氏综合征产前筛查中的应用

目的:探讨磁性分离酶免疫分析技术(magnetic-separated enzyme immunoassay,MEIA)在唐氏综合征产前筛查中的实用性。方法:对MEIA方法对孕中期母血清甲胎蛋白(AFP)和游离β-绒毛促性腺激素(β-hCG)含量进行方法学检测,同时与酶联免疫吸附法(ELISA)和放射免疫法(RIA)相比较。并通过检测及随访1 745例孕产妇建立青岛地区孕中期各孕周母血清AFP、β-hCG中位数值。结果:MEIA-AFP方法的灵敏度<0.2IU/ml,批内平均变异系数(CV)为4.7％,批间平均CV为6.8％。平均回收率为97.4％,与ELISA、RIA方法高度相关(r=0.900,r=0.986)MEIA-β-hCG方法的灵敏度为1IU/L,批内平均CV为2.4％,批间平均CV为4.2％,平均回收率为99.6％,与ELISA、IRMA方法高度相关(r=0.942,r=0.976)。建立了青岛地区争中期各孕周母血清 AFP、β-hCG中位数值,其中位值随孕周变化趋势与文献报道一致。筛查中暂未发现漏检病例。结论;MEIA方法适用于测定孕中期母血清AFP和β-hCG含量,进行唐氏综合征和开放性神经管畸形的产前筛查。