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纯化水系统验证方案 被引量:1

Scheme for Verifying System of Purifying Water
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摘要 本文作为制药工艺过程验证的范文 ,给出了纯化水制水系统验证方案的基本格式 ,内容包括该系统工艺流程、设备生产厂家等 ;指明了验证目的和要求 ;叙述了验证准备工作包括安装确认、仪器仪表校正、运行确认等 ;验证具体内容包括运行控制参数的检测、监控周期、监控点、监控频率 ,并给出标准。
作者 姚宇 王多平
出处 《医药工程设计》 2001年第6期24-27,共4页 Pharmaceutical Engineering Design
  • 相关文献

参考文献2

  • 1中国医药局推行GMP、GSP委员会.药品生产验证指南[M].北京:中国医药科技出版社,1996..
  • 2(美)弗里德里克·卡利登·詹姆斯·艾盖洛柯.无菌制药工艺的验证[M].上海科学普及出版社,1998..

同被引文献7

引证文献1

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