中药临床试验中相关问题的探讨

GCP的实施使中药新药的临床试验更加科学、规范、合理 ,如何在GCP原则的指导下 ,进一步完善中药临床试验各环节的技术要求 ,笔者根据中药新药临床试验中发现的一些需要探讨和研究的问题 ,提出自己的体会和思考 ,从临床试验方案、统计学要求等方面进行了阐述 。