抗肿瘤药物是否改善了生存或生活质量?你无需知道,因为我们的监管系统已被破坏

Do cancer drugs improve survival or quality of life? You don't need to know,according to our broken regulatory system

在某抗肿瘤药物的生命周期中,应不应该阐明其是否改善了生存或生活质量?一些人认为在药物上市前这些获益就应该是显而易见的。还有一些人,包括我自己,认为对于一些适应证,比如已无治疗选择的晚期癌症,只能基于替代指标(如肿瘤缩小程度或元进展生存期)暂时批准药物上市,得到市场授权后进行总生存期或生活质量评估。尽管未达成共识,但每种答案都有其合理性。