江苏地区药物性肝损伤回顾性分析

目的:考察我国药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)文献数据的质量和存在问题,为规范DILI的诊治和改进DILI临床研究提供依据。方法:以2008—2017年间江苏省DILI文献为切入点,在万方、中国知网(CNKI)和PubMed数据库中使用"药物性肝损伤"和"drug-induced liver injury"及相关诊断名词检索和筛查江苏省发表的DILI文献,对文献类型、诊断方法和标准的异同、可疑伤肝药物等进行评估分析,考察数据质量,分析存在的问题。结果:共纳入符合分析条件的文献89篇,涉及5 289例患者。19篇文章采用R值进行临床分型,仅4篇使用了正确的R值计算方法。肝损伤药物涉及抗结核药物、中药、抗肿瘤药物、抗感染药物、精神类药物、解热镇痛药和心血管系统药物等,但多缺乏药物与肝损伤之间相关性的精准分析。结论:江苏省引起DILI的药物种类复杂,DILI文献循证医学级别总体较低,诊断方法和标准存在较大差异,亟需在规范统一的方法和标准下进行DILI临床研究。