醋酸曲安缩松尿素乳膏生产工艺的验证

目的考察醋酸曲安缩松尿素乳膏生产工艺的可靠性。方法按标准操作规程(SOP)连续生产三批醋酸曲安缩松尿素乳膏,进行工艺的同步验证。结果符合医院制剂注册中的各项标准要求,生产过程可控,工艺持续稳定,质量均一稳定。